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人免疫球蛋白

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电子监管码：

网络查询：中国药品电子监管网

产品名称：人免疫球蛋白

规　　格：每瓶含蛋白质300mg。蛋白质浓度为10%

产品类别：血液制品

产品备注：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

人免疫球蛋白说明书（请仔细阅读说明书并在医师指导下使用）

【药品名称】

通用名称：人免疫球蛋白

英文名称：Human Immunoglobulin

汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai

【成份】

主要成份：人免疫球蛋白。本品系由健康人的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。

辅料：甘氨酸。

【性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【适应症】

主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【规格】每瓶含蛋白质300mg。蛋白质浓度为10%。

【用法用量】

用法：只限于肌肉注射，不得用于静脉输注。

用量：

1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml，5岁以下儿童注射

1.5-3ml，6岁以上儿童最大剂量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。

2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5-3ml，一次注射预防效果通

常为一个月左右。

【不良反应】

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1.对免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1.本品出现浑浊，有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

2.开瓶后一次注射完毕，不得分次使用。

3.运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】应单独使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：

注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快

达到暂时免疫保持状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预

防细菌、病毒性感染有一定的作用。

毒理研究：尚不明确。

【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16-24天。

【贮藏】2-8oC 避光保存。

【包装】丁基胶塞，玻璃瓶，每瓶3ml。

【有效期】36个月

【执行标准】2020版《中国药典》,企业药品注册标准YBS01612006。

【批准文号】国药准字S20003026

【生产企业】

企业名称：澳门人威尼斯6688日本有限公司

生产地址：湛江市东海岛新丰东路1号邮政编码：524076

电话：0759-3231999 传真：0759-3232840

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