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破伤风人免疫球蛋白

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电子监管码：

网络查询：中国药品电子监管网

产品名称：破伤风人免疫球蛋白

规　　格：250IU/瓶

产品类别：血液制品

产品备注：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

破伤风人免疫球蛋白说明书（请仔细阅读说明书并在医师指导下使用）

【药品名称】

通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin
汉语拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要成份：破伤风人免疫球蛋白。本品系经吸附破伤风疫苗免疫健康献血浆员后，采集含破伤风抗体效价较高的血浆，
经低温乙醇蛋白分离法提取，并经巴氏消毒法灭活病毒处理制成。
辅料：甘氨酸。
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
【规格】250IU/瓶
【用法用量】
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应严格分开。
2.制品应为澄明或要可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶
有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】应单独使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用：本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风杆菌感染的作用。
毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】２-８℃避光保存。
【包装】丁基胶塞、玻璃瓶。每瓶2.5ml，每盒1瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】2020版《中国药典》,企业药品注册标准YBS00142006。
【批准文号】国药准字S20063017
【生产企业】
企业名称：澳门人威尼斯6688日本有限公司
生产地址：湛江市东海岛新丰东路1号
邮政编码：524076
电话：0759-3231999

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