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狂犬病人免疫球蛋白

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电子监管码：

网络查询：中国药品电子监管网

产品名称：狂犬病人免疫球蛋白

规　　格：200IU/瓶

产品类别：血液制品

产品备注：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。

狂犬病人免疫球蛋白说明书（请仔细阅读说明书并在医师指导下使用）

【药品名称】

通用名称：狂犬病人免疫球蛋白

英文名称：Human Rabies Immunoglobulin

汉语拼音：Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai

【成份】

主要成份：狂犬病人免疫球蛋白。本品系由人用狂犬病疫苗免疫健康人后，采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙

醇蛋白分离法提取，并经巴氏消毒法灭活病毒处理制成。

辅料：甘氨酸。

【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。

【适应症】

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬

病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。

【规格】200IU/瓶

【用法用量】

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于

背部肌肉）。WHO建议：应尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌内；如果没有足够量的本品，则应

对本品进行稀释后注射。

用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射。如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后

即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具应严格分开。

【不良反应】

一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综

合征和过敏性休克文献报道。

【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品不得用作静脉注射。

2.本品肌内注射不需做过敏试验。

3.如有异物或摇不散的沉淀，玻璃瓶出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

4.运输及贮藏过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成

影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

【老年用药】老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达。

2.使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。

【药物过量】无药物过量文献资料。

【药理毒理】

药理作用：本品含高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

毒理研究：尚不明确。

【药代动力学】无人体药代动力学资料。

【贮藏】2-8oC 避光保存。

【包装】丁基胶塞、玻璃瓶。每瓶2ml，每盒1瓶。

【有效期】24个月

【执行标准】2020版《中国药典》,企业药品注册标准YBS00122006。

【批准文号】国药准字S20063013

【生产企业】

企业名称：澳门人威尼斯6688日本有限公司

生产地址：湛江市东海岛新丰东路1号

邮政编码：524076

电话：0759-3231999

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